一、项目名称
瘤消安胶囊。
二、新药类型
拟申报中药第三类。
三、处方来源与处方组成
1、处方来源
瘤消安胶囊为医师邹卫民家父邹文华之验方，邹文华出身于中医世家，已年逾80，自幼秉承家技，研读经书，深得真传，从事血液病临床治疗50余年，对血液病的治疗如白血病、再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、恶性淋巴瘤等有丰富的临床经验。采用中西结合，依据西医诊断来进行中医治疗，临床应用50余年，治疗3000余例均取得了良好的疗效。
2、处方组成
本品由10味中药组成，处方为：黄芩12g、丹皮10g、夏枯草10g、桔梗10g、大黄6g、二花20g、枝子20g、连翘10g、知母30g、生地20g。无一味毒性药材。
四、剂型、规格与功能主治
1、剂型
本方原为汤剂，为方便患者服用，适合大生产，可改为胶囊剂。根据临床需要,也可生产针剂（点滴）注射等多种剂型。
2、规格
每粒装0.5g
3、功能与主治
清热解毒，软坚散结。用于各种淋巴细胞白血病、何杰金氏病、恶性淋巴肿瘤、纵隔恶性肿瘤、胸膜肉芽恶性肿瘤等淋巴系统恶性肿瘤。
五、产品临床应用优势
中医在治疗白血病方面具有明显优势，尤其是急性白血病化疗取得完全缓解后，其复发率很高。采用放、化疗尽量杀灭白血病细胞的办法仍然是目前治疗急性白血病的主要手段，其使用剂量及效用基本上达到了极限。即使给白血病患者超致死量的放化疗、骨髓移植（BMF），虽然患者长期无病存活得到了改善，但仍没有从根本上解决白血病复发问题。目前所用化疗药物缺乏特异性，放、化疗虽然能杀伤大量白血病细胞，但也使机体免疫功能受到重创，使用量受到限制。虽然化疗方案不断改进，仍不能把白血病细胞杀灭殆尽。因此白血病复发仍是当前白血病治疗的主要障碍，对白血病复发的根源的残留白血病，中药治疗具有重要意义。中医临床治疗着重于应用中药修复受到重创机体免疫功能，最终消灭残留的白血病细胞，彻底治愈白血病。
目前，我国已能应用基因检测人体未来所患何种疾病，如白血病、肿瘤等，但治疗方案仍存在更多的毒副作用且预后不良。瘤消安为纯中药制剂，无任何毒副作用，对人体不造成伤害，服用方便，可为更多的人群提供治疗和预防。
白血病的临床表现主要以贫血、发热、出血、肝脾淋巴结肿大为其特点，当属中医“虚劳”、“血证”、“温病”、“症积”等范畴。《内经》指出：“邪之所凑其气必虚”，白血病的内因是正气不足，或先天已有胎毒内伏，复感瘟毒，邪毒侵袭，内表入里，直中骨髓，伤精耗血而发病。白血病一般初期以邪毒及血瘀之实证为主，临床症状主要为贫血、出血、发热、肝脾淋巴结肿大等，经治疗取得完全缓解后临床症状可以完全消失，但由于放、化疗毒副作用大伤元气，使机体处于“邪退正衰”、“气阴两伤，邪毒内伏”的病理生理状态，在这个阶段由于正衰，可有头昏、眼花、倦怠乏力、面色无华、动则气短、食欲不振、心悸失眠、舌淡脉弱等气血亏损症状，有的还有咽干、失音、盗汗不眠、耳鸣舌淡、畏寒肢冷、腰膝酸软等肾虚之象，此时的治疗重要是消除余毒，恢复正气。
1、本方对残留白血病的治疗
《素向》调经论强调"气复反则生，不反则死"。根据前人的经验，扶正培本，调整阴阳气血达到"正气存内，邪不可干"的状态是治疗肿瘤的大法，尤其是残留白血病处于"邪退正衰"状态，扶正培本重建及恢复残留白血病患者免疫功能是治疗残留白血病的大法。然而，邪退而不是邪袪，邪毒内伏仍是白血病复发的主要病机，故袪除余毒仍是治疗残留白血病不可忽视的问题。
本方利用解毒袪邪来治疗残留白血病，正气得以恢复，残毒得以清除，残留白血病得以杀灭，患者每服10天中药化验一次血常规即可观察疗效。
2、本方对初发白血病的治疗
目前白血病已是一种可以治愈的疾病，而且随着医疗技术的发展治疗方法正不断增多。现在主要的治疗方法有：1）造血干细胞移植：其中异体移植虽然复发率低但其风险大、费用高、痛苦大，而自体移植因其风险小、花费低、痛苦小备受推崇；2）化疗：这是比较普遍的治疗方法，但因其患者需反复长期住院、花费高，很少有患者能坚持治疗，这就严重影响了疗效；3）CIK细胞治疗：为一种最新的治疗方法，对清除微小残留病效果好，但尚不能取代化疗；4）中医中药：其对白血病治疗作用已为公认，还能减轻化疗药毒副作用，逆转耐药等。
瘤消安为纯中药制剂，经50余年的3000余例患者的临床应用，证实本品无毒副作用，使用安全可靠，能大大缓解血象和提高长期生存率，为化疗和骨髓移置效果不佳或住院治疗经济困难的患者寻求中医药治疗提供较为理想的制剂，本制剂市场潜力巨大，其有效缓解率达83%，且有50%的患者长期存活，其治疗白血病效果明显提高，减轻了病人的痛苦，减少了住院花费，缩短了治疗时间，大大提高了病人的生活质量，创造了良好的社会效益。本项目产品相关论文发表在《河南中医》杂志2004年第1期。详细资料请登录血液病康复网：www.zouweimin.com
典型病例: 急性淋巴细胞白血病L1型
孙某，男7岁，郑州市人，于77年5月8日初诊。患者在1976年8月11日因发热38.2℃，鼻出血，身倦无力，纳差，面色发黄住入河医，血象及骨髓象检查后，确诊为急性淋巴细胞白血病L1型，经多方治疗，仍不缓解，前来就诊。初诊血象：血色素＜9g，白细胞3400/㎜3，血小板2.5万，体温37.5℃。症状为头晕耳鸣，五心烦热，不思饮食，心慌，腰膝酸软无力，面色苍白，身有紫癜，腹痛，自汗低烧。舌苔黄厚。脉象细数无力。
治则：清热解毒，软坚散结。
方药：瘤消安
经过一个多月的治疗，血象接近正常。巩固2年停药，上学及参加工作，身体健康已26年，现年33岁。随访多年，未见复发。
六、产品的市场优势
白血病（Leukemia）是造血系统的恶性肿瘤。其特征是骨髓、淋巴结等造血系统中一种或多种血细胞成分发生恶性增殖，并浸润体内各脏器组织，导致正常造血组织细胞受抑制，产生各种症状。白血病临床上常以发热、出血、贫血，肝、脾、淋巴结肿大为特点。白血病一般按自然病程和细胞幼稚程度分为急性白血病（AML）和慢性白血病（CML），按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型，临床表现各有异同之处。可经中药及化疗，大部分可达缓解，也可骨髓移植治疗，一部分可长期存活甚至治愈。
白血病是国内十大高发恶性肿瘤之一，其发病率为4/10万人口，急性白血病明显多于慢性，而且有逐年增加趋势，近10余年来美国、日本、英国等国家白血病发生率和死亡率也有上升趋势。男性多于女性。所致的原因较为复杂。随着社会的发展，工业环境造成空气污染。化学性、物理放射性、自身免疫性、代谢性等原因不明所致的各类血液病，正在以惊人的数据向上递增。
我国有400万以上白血病人，其中可以用清热解毒治疗的病例有300万人。一个白血病人的治疗费用均为40~60万元，高者达百万元。90%以上贫困白血病患者因此而放弃持续治疗。如本品能投放市场，按我国400万患者10%的病人使用计，前3年即可创数亿元收入，随着广大患者的逐步认可，将会产生巨大的经济效益，可见本品具有非常可观的市场前景。
七、合作意向
1、申请新药证书：寻求投资者，共同申报国家新药研究批件，并申请新药证书。
2、寻求代理者，转让此方。
与本品有关资料：科技成果、获奖证书、全国血液专家评审原件和各医院会诊单、病例、相关论文、专利证书等均可查阅网址www.zouweimin.com。
